美国FDA批准 Cyltezo（阿达木单抗-adbm）作为第一个可与Humira互换的生物仿制药

勃林格殷格翰今天宣布，美国食品和药品监督管理局 (FDA) 批准了Cyltezo（阿达木单抗-adbm）的补充生物制剂许可申请（sBLA）。

MedSci原创 - 阿达木单抗（Humira）， Cyltezo - 2021-10-18

13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日召开9月份评审会议，推荐批准13款新药在欧盟上市

新浪医药 - CHMP，新药，上市 - 2017-09-19

修美乐第二个国产仿制药获批在即

昨日（12月3日），根据CDE官网最新消息，海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，如果其获得批准，这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药（已于11月7日获批上市）之后，第二个获批的国产阿达木单抗仿制药。

医谷 - 修美乐，阿达木单抗，仿制药 - 2019-12-04

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03

修美乐国产首仿获批在即

近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药。

医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25

第三款国产阿达木单抗价格公布

信达生物的第三款国产阿达木单抗（商品名为苏立信）价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时，苏立信的赠药政策也首次公开，信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目，低收入患者可以享受买4赠2的赠药援

医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13

中欧美生物类似药可及性对比

中欧美等国家地区看，欧盟是生物类似药时代的先行者！2006年04月11日，EMA便批准首款生物类似药，即生长激素Omnitrope (somatropin)，截止目前，EMA已批准53款生物类似药获批，2款生物类似药上市申请被驳回，其中包括19款单抗，16款G-CSF类，5款EPO，2款融合蛋白 (依那西普)。

CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10